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食品藥品监管总局:严禁奥美定用于美容美体手術
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作者:
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2021-3-7 17:51
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食品藥品监管总局:严禁奥美定用于美容美体手術
新华社北京10月21日電(记者 胡浩)國度食物藥品监視辦理总局21日公布警示通知,再次夸大,严禁将聚丙烯酰胺水凝胶(俗称“奥美定”)用于醫療美容美体手術。
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通知说,近期,個体不具有天资的醫療美容機构违规利用聚丙烯酰胺水凝胶假冒透明质酸钠(又称玻璃酸钠或玻尿酸)用于醫療美容美体手術,给消费者身体康健造成平安危害。
据统计,2002年到2005年11月间,國度藥品不良反响监测中间收到与打针用聚丙烯酰胺水凝胶有关的不良事务监测陈
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,述183份,其不良事务表示包含:炎症、传染、硬结、團块、质硬、变形、移位、残留等。因為不克不及包管醫療美容利用的平安性,2006年4月30日,國度食物藥品监視辦理部分已周全遏制聚丙烯酰胺水凝胶(打针用)的出产、谋划和利用,同时撤消了相干产物的《醫療器械注册证》。
但
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,是,从2006年被禁用以后,奥美定仍活泼在一些不正规的美容院和诊所,被用作整容质料假冒玻尿酸。
对此,食物藥品羁系总
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,局提示,消费者应在举行醫療美容美体时选择有天资的正规醫療美容機构,并利用颠末核准的正当醫療器械产物。
食物藥品羁系总局夸大,醫療美容機构须遵照《醫療器械监視辦理条例》的有关划定,制止利用未经核准的不法醫療器械用于醫療美容美体手術。对醫療美容機构利用聚丙烯酰胺水凝胶(打针用)的违法违规举动,食物藥品监視辦理部分将根据《醫療器械监視辦理条例》第四十二条的划定依法查处,对涉嫌犯法的,依法究查刑事责任。
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